适用仪器:DigipolM70 全自动视频麻豆成人在线观看 适用样品:氢化可的松(原料药 / 中间体) 检测依据:《中国药典》2025 年版 四部 通则 0612 一、目的建立氢化可的松熔点测定标准操作程序,用于鉴别、纯度检查、晶型判定、质量控制。 二、范围适用于本公司使用 DigipolM70 全自动麻豆成人在线观看对氢化可的松的熔点检测。 三、 依据标准《中国药典》2025 年版 四部 通则 0612 熔点测定法 四、 仪器与耗材· 仪器:上海中国女人内谢69XXX麻豆 DigipolM70 全自动视频麻豆成人在线观看 · 熔点毛细管(玻璃) · 研钵、干燥器 · 干燥剂:五氧化二磷 五、 样品前处理1. 取样:取氢化可的松样品适量。 2. 干燥:置于五氧化二磷干燥器中干燥至恒重(不得加热烘干)。 3. 研磨:将干燥后样品研成细粉。 4. 装样:装入毛细管,墩实,样品高度3 mm。 六、 仪器参数设置· 起始温度:200 ℃ · 升温速率:1.0 ℃/min · 终止温度:230 ℃ · 检测模式:全自动视频识别 · 判定方式:初熔、终熔自动捕获 七、 参考指标(药典要求)· 熔点范围:212 ℃ ~ 220 ℃ · 熔程:≤ 2 ℃ 八、 结果判定· 合格:熔点在 212~220 ℃ 之间,熔程 ≤2 ℃。 · 不合格:熔点偏低 / 偏高、熔程>2 ℃,提示含杂质、水分、晶型异常或掺假。 九、注意事项1. 氢化可的松易吸潮、受热易变色,严禁烘干。 2. 装样必须紧密、均匀,否则重复性差。 3. 平行测定 2~3 次,取平均值。 4. 测试完成后及时清洁炉体与毛细管座。
|